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梅州市市場監(jiān)督管理局公布一批藥品、化妝品、醫(yī)療器械典型案例

mz168 2021-11-26 12:48:16      0 1030
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案例一 梅州市梅縣區(qū)長茂堂藥品零售有限公司經(jīng)營超過有效期的藥品案


       2021年1月26日,梅州市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對梅州市梅縣區(qū)長茂堂藥品零售有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查,在公司經(jīng)營場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)一批超過有效期的藥品3類56盒,其中6個批次的阿膠(OTC)30盒,1個批次的葫蘆娃退熱貼23盒,1個批次的老藥鋪黃芪顆粒3盒。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第(五)項(xiàng)的規(guī)定。經(jīng)查,當(dāng)事人經(jīng)營超過有效期的藥品3類56盒,涉案總貨值9905.60元。


       2021年3月,梅州市局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,對當(dāng)事人作出沒收超過有效期的藥品3類56盒,并處100000元的罰款。


案例二 蕉嶺縣新鋪鎮(zhèn)醫(yī)緣堂藥房從非法渠道購進(jìn)藥品案


       2021年2月1日,梅州市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對蕉嶺縣新鋪鎮(zhèn)醫(yī)緣堂藥房購銷藥品情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,在當(dāng)事人藥品經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)標(biāo)示南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司的安宮牛黃丸共12批次131盒的藥品,當(dāng)事人供述上述全部藥品都是從無藥品經(jīng)營資格的個人手中獲取,當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定,上述藥品屬從非法渠道購進(jìn)。經(jīng)查,涉案藥品貨值金額合計(jì)16240元。


       2021年4月,梅州市局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定,對當(dāng)事人作出責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品131盒,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額(按五萬元計(jì)算)二倍即十萬元的罰款。


案例三 梅州市桐興泰大藥房有限公司興寧分公司未取得許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案


       2021年4月26日,興寧市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員會同梅州市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員,到位于興寧市興城官汕一路41-47號的梅州市桐興泰大藥房有限公司興寧分公司進(jìn)行檢查,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)第三類醫(yī)療器械胰島素注射筆針頭3盒。當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械胰島素注射筆針頭。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年修訂)第三十一條第一款的規(guī)定。 經(jīng)查,涉案胰島素注射筆針頭總貨值為360元。


       2021年6月,興寧市局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年修訂)第六十三條第一款第三項(xiàng)以及《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定,對當(dāng)事人作出責(zé)令立即停止未取得許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為,沒收違法經(jīng)營的胰島素注射筆針頭3盒,并處罰款人民幣50000元。


案例四 邵某銷售標(biāo)簽不合格的化妝品案


       2021年3月12日,興寧市市場監(jiān)督管理局依據(jù)興寧市寧新街道辦事處移交的線索,對邵某位于興寧市東風(fēng)路一小區(qū)的經(jīng)營場所進(jìn)行檢查,現(xiàn)場查獲無中文標(biāo)簽的CAMOVA  AD蜜15盒。上述CAMOVA AD蜜外包裝未標(biāo)示“中文產(chǎn)品名稱”、未標(biāo)示“受托生產(chǎn)企業(yè)的地址、全成分、凈含量、使用期限、使用方法以及必要的安全警示”。當(dāng)事人銷售未標(biāo)示“受托生產(chǎn)企業(yè)的地址、全成分、凈含量、使用期限、使用方法以及必要的安全警示”的CAMOVA AD蜜的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條第(二)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)的規(guī)定。經(jīng)查,涉案CAMOVA AD蜜貨值為4860元,違法所得810元。


       2021年4月,興寧市局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第(五)項(xiàng)的規(guī)定,對當(dāng)事人作出責(zé)令立即停止經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品,沒收標(biāo)簽不符合規(guī)定的CAMOVA AD蜜15盒,沒收違法所得810元,并處罰款人民幣10000元。


案例五 五華縣華陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用過期的醫(yī)療器械案


       2021年5月26日,五華縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到位于五華縣華陽鎮(zhèn)的五華縣華陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行現(xiàn)場檢查,執(zhí)法人員在當(dāng)事人化驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)一批醫(yī)療器械共7種,均過期。涉案醫(yī)療器械是從梅州市某醫(yī)療器械有限公司購進(jìn)的,能提供購進(jìn)單據(jù)和供貨商的資質(zhì)證明材料。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定。經(jīng)查,涉案醫(yī)療器械總貨值為7252.4元。


       2021年8月,五華縣局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第(三)項(xiàng)的規(guī)定,對當(dāng)事人作出沒收過期的涉案醫(yī)療器械,并處3萬元的罰款。


案例六 梅州瑞豐醫(yī)藥有限公司金三角瑞豐大藥房銷售劣藥案


       2021年4月16日,梅江區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)《梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報告》(報告編號:YC20210051)檢驗(yàn)結(jié)果,當(dāng)事人銷售標(biāo)示河北瑞森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、批號為041190313的阿司匹林腸溶片,經(jīng)檢驗(yàn)水楊酸含量不符合規(guī)定。梅江區(qū)局于2021年4月20日將上述檢驗(yàn)報告直接送達(dá)至當(dāng)事人,并對當(dāng)事人銷售上述批號藥品情況進(jìn)行檢查。經(jīng)查,涉案藥品是當(dāng)事人從梅州瑞豐醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的,共購進(jìn)10盒,現(xiàn)場檢查已無庫存,違法所得95.1元。當(dāng)事人銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。


       2021年7月,梅江區(qū)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款和第一百五十一條的規(guī)定,對當(dāng)事人作出沒收違法所得人民幣95.1元,并處人民幣16萬元罰款。

(梅州市市場監(jiān)督管理局)


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